發(fā)布時間:2022-11-16 14:34:01????發(fā)布者: ??????來源:
因為醫(yī)療器械或多或少都是有些風(fēng)險的,所以就必須要有嚴(yán)格的措施保障其安全。這時候就得第三類醫(yī)療器械許可證登場了!下面小編將具體的為大家分析辦理三類醫(yī)療器械許可證的一些條件及其材料。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需求的條件:
1. 具有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)營場所
2. 經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
3. 經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,委托其他醫(yī)療器械企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房
4. 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力
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